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本文摘要:近期,记者调查了解到,国大部分中药材、中成药、原料药及部分药品制剂均可使用电离辐射方法展开消毒处置,尤其是对一些不耐高温、成分易挥发的原料、制剂、辅料、药材等十分限于。但由于行业管理更为恐慌,轻电离辐射、大剂量电离辐射的情况更为引人注目。国内多家上市药企不存在反复电离辐射操作者。 一位不愿透漏姓名的业内人士对记者回应,卫生部曾多次有个指导性文件。电离辐射并不限于于所有的药材。

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近期,记者调查了解到,国大部分中药材、中成药、原料药及部分药品制剂均可使用电离辐射方法展开消毒处置,尤其是对一些不耐高温、成分易挥发的原料、制剂、辅料、药材等十分限于。但由于行业管理更为恐慌,轻电离辐射、大剂量电离辐射的情况更为引人注目。国内多家上市药企不存在反复电离辐射操作者。

一位不愿透漏姓名的业内人士对记者回应,卫生部曾多次有个指导性文件。电离辐射并不限于于所有的药材。按CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中)的规定,电离辐射也应当做到研究和检验的,食品电离辐射必需在纸盒上标明。

但是目前很多企业都是偷偷地太阳光的。反复电离辐射现象普遍存在事实上,许多中药企业利用钴60电离辐射消毒在业内已是公开发表的“秘密”。钴60电离辐射技术不仅应用于大蒜、香辛料、土豆等农产品,也普遍应用于医疗器械和人工植入物消毒、中草药及品消毒等领域。

北京药大学王教授(不应专访对象拒绝电子邮件)向记者讲解,用电离辐射技术消毒的主要是一些不易霉变的中药,如地黄、大黄以及不含糖分低的药材。“电离辐射消毒不必须关上纸盒才可必要太阳光,操作者简单、速度快、成本便宜。这是不少药企乐意使用钴60消毒的原因所在。”王教授说道。

据理解,附加值较高的产品可使用成品电离辐射方法来全面掌控产品质量,防止二次污染,符合市场高端客户的市场需求。但药品生产企业和商家为了牟取暴利,违法给过期药品、食品展开电离辐射,而厂家为了节约成本,对电离辐射堪称视若无睹。日前,记者通过线人获取的访查视频看见,在湖南一家电离辐射中心停泊区内,码放着几十箱“”字样的纸箱,等候电离辐射。据这位线人透漏,湖南多家药品上市公司不存在反复电离辐射过期药品的现象。

3月16日、21日分别就钴60食品药品电离辐射做到了报导,其中,在《湖南省质监局将查办过期食品电离辐射》一文中提及“九芝堂和千金药业等公司也有药品在湖南电离辐射中心电离辐射。”4月6日,记者约见九芝堂股份有限公司负责人,对方并未电话。

截至记者新闻报道,该公司也并未对专访邮件作出对此。据理解,由于药品种类多样,送照产品的情况千差万别,而电离辐射机构也没严苛的操作者标准,绝大多数经营者也不按照规定展开电离辐射后的微生物检测。所以很多药材拒绝接受电离辐射后,药厂回来菌检不合格就回去重照,或者做成成药后再行当作电离辐射,造成反复电离辐射现象普遍存在。日前,记者逃难联系到湖南尔康制药股份有限公司。

作为同行,又是医药行业规模较小的上市公司,尔康制药证券部负责人向记者回应,该公司所有产品不不存在电离辐射操作者。但对于如何处置过期辅料和药品,该负责人没正面问,并挂断了记者的电话。一位业内人士告诉他记者,作为国内品种屈指可数、规模仅次于的专业药用辅料生产企业之一,享有100多个药用辅料品种,可为片剂、针剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品制剂的生产获取药用辅料,说道产品不不存在电离辐射操作者是不太可能的。经求证,卫生部于1997年公布了《钴60电离辐射中药消毒剂量标准》(内部全面推行)的通报(卫药放〔1997〕第38号),规定该标准仅有用作可供国内流通的中药的杀菌,而且钴60电离辐射仅有是中药消毒的辅助手段,通报拒绝各级公共卫生行政部门要按照有关法规监督《标准》的继续执行,预防欺诈电离辐射消毒。

在《标准》中,容许电离辐射的中药材品种共l98种,中成药70种,容许低剂量(3kGy)电离辐射的中药材品种5种,不容许电离辐射的中药材品种有2种。《标准》还规定,凡“通报”中并未规定的中药,应以不容许电离辐射;若要电离辐射,则需向涉及部门申报后才能展开。而中国药典2005年版收载的中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂总计1000余种,可见容许电离辐射的中药只是一小部分。

但业内普遍认为,企业不按照《标准》操作者,涉及部门也没可参考的法律法规来不予规范。产品包装未见“电离辐射”标识既然行业内皆广泛使用钴60消毒技术,药企又称没有过于大影响和危害,为什么企业总遮遮掩掩?为什么药店所有的药品纸盒上没看到电离辐射标识?按照卫生部《电离辐射食品卫生管理办法》,电离辐射消毒的产品必需在纸盒上标明“电离辐射”字样。

但记者探访了北京市多家药店,没找到印上“电离辐射”字样的药品。上述业内人士还对记者回应,钴60电离辐射对很多包装材料有影响,比如塑料瓶不会发黄,玻璃瓶也可能会变色。比如铝箔纸盒,辅照会让铝箔颜色变深,而且剂量多达4000GR不会对药品含量导致影响。该人士还回应,关于电离辐射有残余的问题,有的厂家都尽可能规避,不不愿说道自己的产品电离辐射过。

据业内人士讲解,电离辐射剂量和时间很最重要。有一家做到液体制剂的公司负责人告诉他记者:“药品电离辐射消毒和药品本身纸盒规格、自身药品特性还有太阳光时所用的剂量都有相当大关系。

”“药品电离辐射现无明确的标准。目前很多公司的口服液体,特别是在是中药丸剂都有展开电离辐射的现象,但明确剂量和强度,只有电离辐射中心才告诉。

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还有对中药有效成分以及中药药理活性的影响,都尚待国家实施标准。”微克电离辐射有可能引起记者专访中理解,由于电离辐射具备很好的消毒效果,而且消毒时间较短,因此反复电离辐射、大剂量电离辐射的现象屡见不鲜。只不过,按照GMP标准,药材在用于前按规定展开挑选、整理、洗净等前处置加工,生产过程控制在有所不同洁净级别的厂房内,就能把微生物的含量掌控在一定范围内,如果微生物含量微克,再行相结合适合的消毒方法。但是,由于中药原材料种类多,药材前处置无法标准化,操作者简单,费时、、成本较高,一些企业往往在这个环节上出问题,导致产品的微生物含量相当严重微克。

如果送来去电离辐射,不用于大剂量射线就难以达到消毒拒绝。业内人士回应,“有的药厂找到了电离辐射消毒这一捷径后,就放开了对原材料的处置,也放开了对中间环节的过程控制,造成产品微生物相当严重微克,有的药厂甚至省却挑选、整理、洗净等前处置环节,只对最后产品展开一下大剂量电离辐射就万事大吉。有的药材电离辐射前微生物含量极高,电离辐射吸收剂量低约几十个kGy,造成最后药品的电磁辐射剂量相比之下多达国际标准。

”电离辐射不会会引起癌症?中南大学教授陈玉详讲解,电离辐射是利用性元素的电磁辐射去转变分子结构的一种化工技术,说白一点就是一种核辐射技术,使生物体(微生物等)受到不能完全恢复的损失和毁坏,从而有效地杀菌害虫、虫卵、病菌等。但其“好”“怕”均杀死,不但杀掉了病菌,也杀死了对人类身体健康有益的分子,毁坏了食物的结构,造成DNA受损,所以在国际上仍然不存在争议。而反复电离辐射、超标准用于电离辐射剂量等内乱电离辐射,对人的身体伤害很大,或导致核物质残余,可引起癌症、。


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